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MMML Predict - GLA 2022-8

MMML Predict - GLA 2022-8

Kategorie: Aggressive Lymphome

Leitung: Herr Prof. Dr. med. Lorenz Trümper

 

Herr Prof. Dr. med. Lorenz Trümper

Universitätsmedizin Göttingen

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Informationen zur Studie

Beschreibung

Eine Registerstudie der German Lymphoma Alliance (GLA) für Pat. mit aggressivem B-Zell Lymphom

Studientherapie

R-CHOP Standard

Studienstatus

Rekrutierung gestartet/nimmt Patienten auf

Zusatzinformationen

Allgemeine Infos zum Antrag

Name und Adresse des Antragsteller

Herr Prof. Dr. med. Lorenz Trümper
lorenz.truemper@med.uni-goettingen.de

Studie gesponsert durch (Name und Kontakt)

Universitätsmedizin Göttingen - Göttingen (Prüfzentrum (CAR-T), 11515)
Klinik für Hämatologie und Medizinische Onkologie
Robert-Koch-Str. 40
37075 Göttingen

Primäres Ziel der Studie

Registerstudie bei Primärdiagnose eines unbehandelten DLBCL: Konstruktion eines validen und preisgünstigen Predictors zur Vorhersage des individuellen Risikos für Rezidiv

Sekundäre Ziele der Studie

Durchführbarkeit komplexer Untersuchungen mit multizentrischer Teilnahme

Studienpopulation

DLBCL, 18-80 Jahre, unbehandelt
Therapiefähig für anthrazyklinhaltige R-CHOP-ähnliche Standardtherapie nach Entscheidung des behandelnden Arztes

Statistik und Patientenzahl

Discovery Kohorte: 200 Patienten
Validierungskohorte: 100 Patienten

Spezifische Infos zum Antrag

Therapie
Einschlusskriterien

DLBCL, unbehandelt, 18-80 Jahre

Ausschlusskriterien

Vorherige Therapie, keine STandardtherapie möglich
Teilnahme an prospektiven STudien nach AMG

Geplante Studiendauer (Behandlung, Beobachtung)

2 Jahre Discovery, 1 Jahr Validierung, 2 Jahre Nachbeobachtung

Anzahl der Studienzentren (International und nur Deutschland)

100, nur Deutschland, vorwiegend Praxen und Kliniken mit hohem ANteil Primärtherapie

Studie finanziert durch (Name und Kontakt)

Deutsche Krebshilfe (in Aussicht gestellt)

Geschätzte Kosten

3,3 Mio Euro

Anzahl der benötigten Zentren

0

Dokumentationsgebühr

1000

Biomarker-Programm geplant

Ja

Zusätzliche Dokumente

Beteiligte Arbeitsgruppen

Aggressive B-Zell Lymphome

Teilnehmende Organisationen

Universitätsmedizin Göttingen

Klinik für Hämatologie und Medizinische Onkologie

Robert-Koch-Str. 40| 37075 Göttingen

Diakonie-Klinikum Stuttgart

Abteilung Hämatologie und Onkologie

Rosenbergstr. 38| 70176 Stuttgart