12/2024
Einladung zur Teilnahme an der CARMAN-Studie
Sehr geehrte Kolleginnen und Kollegen,
die Behandlung von Patienten mit Hochrisiko-Mantelzell-Lymphom (MCL) bleibt trotz der Erfolge der TRIANGLE-Studie eine große Herausforderung, da die Prognose dieser Patientengruppe weiterhin ungünstig ist. Sowohl das PFS als auch das Gesamtüberleben liegen für diese Patientengruppe weiterhin deutlich unter den guten Ergebnissen der TRIANGLE-Studie, sodass davon ausgegangen werden muss, dass diese Patienten mit den aktuellen Behandlungsmethoden noch nicht optimal therapiert werden können.
Mit der CARMAN-Studie möchten wir gemeinsam einen innovativen Ansatz zur Verbesserung dieser Prognose ermöglichen und laden Sie ein, geeignete Patienten
einzuschließen:
In der Studie wird der potenzielle Nutzen einer frühzeitigen CAR-T-Zell-Therapie (Arm A) nach einer verkürzten Induktionstherapie mit Rituximab und Ibrutinib sowie einer 6-monatigen Erhaltungstherapie mit Ibrutinib untersucht. Diese wird mit der derzeitigen Standard-Induktion und -Erhaltungstherapie (Arm B) verglichen. Einschlusskriterien sind therapienaive MCL-Patienten von 18-75 Jahren, die mindestens eines der folgenden Hochrisiko-Merkmale aufweisen:
- MIPI-c mit intermediärem hohem (HI) oder hohem (H) Risiko,
- TP53-Mutation oder TP53-Überexpression (>50 % der Lymphomzellen), und/oder
- Ki-67 ≥ 30 % (bei intermediärem Risiko, gemäß lokaler Pathologie).
Die Studie wird aktuell an acht Prüfzentren in Deutschland durchgeführt (siehe Anhang). Um die Teilnahme für möglichst viele Patienten zugänglich zu machen, wird die Zahl der Prüfzentren im Laufe des kommenden Jahres schrittweise auf 18 Standorte erweitert. Dadurch wollen wir sicherstellen, dass Patientinnen und Patienten in verschiedenen Regionen von dieser Studie profitieren können.
Die Teilnahme an der CARMAN-Studie bietet Ihren Patienten Zugang zu modernsten Therapieansätzen, die außerhalb von Studien nicht verfügbar sind. Gemeinsam möchten wir dazu beitragen, die Prognose von Hochrisiko-MCL-Patienten zu verbessern.
Wir freuen uns, wenn Sie geeignete Patienten an eines der teilnehmenden Zentren überweisen, und stehen Ihnen für weitere Informationen jederzeit gerne zur Verfügung.
Georg Heß (PI)
Martin Dreyling (SDP)
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