German Lymphoma Alliance

AR-CHOP-21

Leitung: Herr Univ. Prof. Dr. Georg Lenz

Herr Univ. Prof. Dr. Georg Lenz

Universitätsklinikum Münster

Informationen zur Studie

Beschreibung

Rekrutierung gestartet

A Phase 3, Randomizes, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study Comparing the Efficacy and Safety of Acalabrutinib plus R-CHOP Versus Placebo plus R-CHOP in Adult Participants e 65 Years with Preiously Untreated Non-Germinal Center Diffuse Large B-Cell Lymphoma

Studientherapie

Acalabrutinib + R-CHOP vs R-CHOP

Studienstatus

Rekrutierungsziel erreicht/keine neuen Patienten

Zusatzinformationen

Allgemeine Infos zum Antrag

Name und Adresse des Antragsteller

Frau Dr. med. Philine Ahrdorf

philine.ahrdorf@astrazeneca.com

Studie gesponsert durch (Name und Kontakt)

AstraZeneca GmbH (Unternehmen, 12264)

Tinsdaler Weg 183
22880 Wedel

Primäres Ziel der Studie

PFS (AR-CHOP vs R-CHOP)

Sekundäre Ziele der Studie

EFS, BICR PET-CT rate, OS, Safety, PF

Studienpopulation

1L DLBCL, 18-65y, measurable disease, ECOG d 2, R-IPI e 2

Statistik und Patientenzahl

N=600, HR 0,67, power 84%, alpha 0,05

Primäre Endpunkte

PFS (AR-CHOP vs R-CHOP)

Sekundäre Endpunkte

EFS, BICR PET-CT rate, OS, Safety, PF

Spezifische Infos zum Antrag

Therapie

Einschlusskriterien

s. Dokument anbei

Ausschlusskriterien

s. Dokument anbei

Geplante Studiendauer (Behandlung, Beobachtung)

Behandlung: 8 Zyklen
Treatment Disease FU: 5 y
Survival FU

Anzahl der Studienzentren (International und nur Deutschland)

D: 10-12

Studie finanziert durch (Name und Kontakt)

AstraZeneca

Geschätzte Kosten

Biomarker-Programm geplant

Zusätzliche Dokumente

Beteiligte Arbeitsgruppen

Aggressive B-Zell Lymphome