Beschreibung

Efficacy of Venetoclax in combination with Rituximab in Waldenström’s Macroglobulinemia (VIWA-1)

Studientherapie

Venetoclax* / Rituximab
Stepwise dose escalation in all patients with a target dose of xy mg/d QD PO.
Cycle 1 (28-days cycle)
Venetoclax
xy mg/d QD PO
Day 1-7
xy mg/d QD PO
Day 8-14
xy mg/d QD PO
Day 15-28
Cycle 2 – 12
Rituximab
375 mg/m2 i.v.
Day 1
Venetoclax
xy mg/d QD PO
Day 1-28


DRC
Cycle 1-6
Dexamethasone
20 mg p.o.
Day 1
Rituximab
375 mg/m2 i.v.
Day 1
Cyclophosphamide
100 mg/m2 BID p.o.
Day 1-5
Cycle 7-12
Rituximab
375 mg/m2 i.v.
Day 1

Studienstatus

Rekrutierung gestartet/nimmt Patienten auf

Allgemeine Infos zum Antrag

Herr Prof. Dr. med. Christian Buske
christian.buske@uni-ulm.de

Universitätsklinikum Ulm - Ulm (Institution, 12054)
Institut für Experimentelle Tumorforschung
Albert-Einstein-Allee 11
89081 Ulm

Zeitlich begrenzte chemofreie Therapie Venetoclax plus Rituximab besser als klassische Immunochemotherapie DRC?

WM treatment naive

siehe Synopsis; 80 Patienten insgesamt

Rate of Complete Remission (CR) or Very Good Partial Remission (VGPR) 12 months after randomization (CR/VGPR).

Response rate (CR, VGPR, PR, MR)

Spezifische Infos zum Antrag

de novo therapienaive WM Patienten unabhängig vom Genotyp

1 Jahr Behandlung, 5 Jahre Follow-Up

30 (GLA, FILO und Greek Myeloma Study Group)

AbbVie, Pfizer

> 1 Mio Euro

15

Ja

• D1_Protocol synopsis_DE_2022-500574-34-00_1_1_for public